16 de septiembre de 2020: condado de Orange, California - - Los abogados del bufete de abogados nacional de Baum Hedlund Aristei & Goldman presentaron hoy una demanda de Gardasil contra Merck en nombre de un joven que sufrió lesiones que alteraron su vida y que, según él, fueron causadas por la vacuna contra el VPH.
 
Abogados Bijan esfandiari, Nicole KH Maldonado, Michael l. baumy el co-abogado Robert F. Kennedy, Jr. presentó la última demanda de Gardasil en la Corte Superior del Estado de California, Condado de Orange contra Merck & Co. Inc. y la subsidiaria Merck Sharp & Dohm Corp., ambas de Nueva Jersey. 

La demanda (caso n.° 30-2020-01160496-CU-PL-CJC) busca daños y perjuicios, incluidos daños punitivos, por las siguientes causas de acción:

• Negligencia
• Responsabilidad estricta: falta de advertencia
• Responsabilidad estricta: defecto de fabricación
• Incumplimiento de la garantía
• Fraude de derecho común
• Violación de la Ley de Competencia Desleal de California

El demandante Zachariah (Zach) Otto recibió su primera inyección de Gardasil en el condado de Orange, California, cuando tenía 16 años de edad. Vivió en Fountain Valley y Huntington Beach hasta hace dos años. Ahora 24 y viviendo en Denver, Colorado, el Sr. Otto alega que las múltiples inyecciones de Gardasil le provocaron lesiones que alteraron su vida, incluyendo disautonomía, síndrome de taquicardia postural ortostática (POTS), intolerancia ortostática (OI), neuropatía de fibras pequeñas (SNF) , síndrome de fatiga crónica (SFC), síndrome de activación de mastocitos, enfermedades autoinmunes y fibromialgia, así como una constelación de otros problemas de salud graves.

Según la denuncia, las lesiones inducidas por Gardasil del Sr. Otto le han provocado una discapacidad que le impide trabajar o asistir físicamente a la universidad como deseaba.

Antecedentes de la vacuna Gardasil

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Gardasil en 2006 después de haber sido “acelerado” durante seis cortos meses. El proceso acelerado de la FDA permite un proceso de revisión acelerado de medicamentos o vacunas que tratan afecciones graves y cubren necesidades médicas no cubiertas.

Según la denuncia presentada hoy, en su intento por demostrar que Gardasil trata una afección grave y satisface una necesidad médica no cubierta, Merck supuestamente presentó datos engañosos a la FDA que sugerían que las infecciones por el virus del papiloma humano (VPH) y algunas anomalías del tejido cervical (neoplasia interepitelial cervical) (CIN): inexorablemente resultan en cáncer. La FDA aprobó Gardasil basándose en la teoría de Merck de que el VPH por sí solo causa cáncer de cuello uterino y que Gardasil podría eliminar el cáncer de cuello uterino y otros cánceres asociados al VPH.

Según los abogados del Sr. Otto, ninguna de esas afirmaciones es cierta.

En 2009, la FDA aprobó Gardasil para su uso en niños de entre nueve y 26 años para la prevención de las verrugas genitales causadas por dos cepas de VPH. En 2010, la FDA aprobó Gardasil para la supuesta prevención del cáncer anal en hombres y mujeres de nueve a 26. 

Según los abogados del Sr. Otto, Merck nunca ha demostrado que Gardasil prevenga el cáncer de cuello uterino o cualquier tipo de cáncer. Sin embargo, los estudios han demostrado que la administración sistémica de Gardasil conduce a mayores tasas de cáncer de cuello uterino y otros problemas de salud graves, incluidos los graves efectos secundarios que ahora sufre el Sr. Otto.

Los ingredientes peligrosos de Gardasil están relacionados con efectos secundarios graves

La demanda alega Gardasil contiene una gran cantidad de ingredientes peligrosos, incluido al menos un ingrediente que el fabricante de la vacuna no reveló a los reguladores ni a los consumidores.

Gardasil contiene fragmentos de ADN potencialmente peligrosos (fragmentos de ADN LI del VPH) para hacer que la vacuna sea más potente. Según las acusaciones, Merck mintió a la FDA y al público acerca de incluir este adyuvante de ADN oculto en Gardasil; no está aprobado por la FDA y Merck no lo incluye entre los ingredientes como exige la ley federal.

La vacuna contra el VPH también contiene sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo (AAHS), una potente neurotoxina que puede causar daños muy graves. El aluminio, incluido el AAHS, se ha relacionado con varios efectos secundarios graves, incluido el deterioro de la función cognitiva y motora, la inducción de interacciones autoinmunes y el aumento de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica, entre otros problemas.

Otros ingredientes potencialmente peligrosos incluyen el bórax, el polisorbato 80 y la levadura genéticamente modificada, todos los cuales son capaces de causar eventos adversos, alega la demanda. Hasta el día de hoy, Merck nunca ha probado la seguridad de ninguno de estos ingredientes añadidos en las vacunas.

Acusaciones de fraude en el ensayo clínico de Gardasil

Los ensayos clínicos miden la seguridad de un fármaco o vacuna frente a un placebo inactivo. Los que reciben la medicación activa se comparan con los que reciben un placebo inerte, como una solución salina.

En los ensayos clínicos de GardasilMerck no utilizó un verdadero placebo, alega la denuncia. En lugar de ello, la empresa “añadió” al placebo AAHS y otros aditivos de la vacuna, lo que provocó que un número aproximadamente igual de sujetos en el grupo de la vacuna y en el grupo del placebo sufrieran reacciones adversas. Según la denuncia, esto dio la falsa impresión de que la vacuna Gardasil contra el VPH era “tan segura como un placebo” cuando, en realidad, un número significativo de sujetos en ambos grupos de tratamiento sufrían muchas afecciones médicas graves, incluidos síntomas de enfermedades autoinmunes.

Los abogados analizan la demanda presentada en nombre de un joven que recibió su primera vacuna contra el VPH siendo menor de edad

"La mayoría de la gente piensa que Gardasil es para niñas, pero desde 2009, Merck ha obtenido miles de millones en ganancias comercializando la vacuna contra el VPH a los padres de niños y hombres jóvenes", dice la abogada Nicole KH Maldonado. “A través de su publicidad, Merck vendió a los padres la idea de que Gardasil es una herramienta segura y eficaz para detener la propagación del VPH y prevenir el cáncer de cuello uterino. Pero Merck sabía que Gardasil no era seguro ni eficaz para prevenir el cáncer de cuello uterino y, peor aún, la empresa sabía que Gardasil podía causar una serie de problemas de salud graves”.

"Merck aceleró Gardasil presentando datos engañosos a la FDA y fabricando una crisis de salud", dice el abogado adjunto del Sr. Otto, Robert F. Kennedy Jr. "Afirmaron que estaban 'satisfaciendo una necesidad médica no cubierta', pero en realidad, el Lo único que Merck estaba interesado en llenar era el agujero financiero de 6 mil millones de dólares creado por el escándalo Vioxx".

El demandante Zach Otto desarrolló varias lesiones por vacunas después de recibir inyecciones de Gardasil

Zach Otto era un menor de 16 años cuando recibió su primera inyección de Gardasil en 2012. Su madre, Jennifer Otto, aceptó que su hijo recibiera la inyección de Gardasil después de ver varios materiales de marketing en línea, impresos y televisivos que afirmaban que Gardasil es muy seguro, que previene el cáncer y que las buenas madres deben vacunar a sus hijos con la vacuna Gardasil.

La madre del Sr. Otto se basó en las omnipresentes representaciones de Merck sobre la seguridad y eficacia de la vacuna Gardasil cuando dio su consentimiento para la primera vacuna Gardasil de su hijo.

En 2014, el Sr. Otto recibió su segunda inyección de Gardasil y poco después experimentó dolores corporales, dolores de cabeza, síntomas parecidos a los de un resfriado, erupciones cutáneas inexplicables, dolores en las articulaciones, dolor de oído y ganglios linfáticos agrandados en el cuello. Durante los siguientes meses, entró y salió de los consultorios médicos para tratar sus síntomas.

En 2015, recibió su tercera inyección de Gardasil. Dos días después de la vacunación, al Sr. Otto le fallaron las rodillas mientras estaba en el trabajo. Al no poder moverse, se vio obligado a llamar a su madre para que lo llevara a casa. Con el paso de los meses, el Sr. Otto comenzó a tener una serie de otras complicaciones graves e incapacitantes. Buscó tratamiento y alivio de múltiples médicos y especialistas para una amplia variedad de lesiones y dolencias, incluyendo debilidad, fiebre baja, dolor crónico en las articulaciones, marcha anormal, sensación de ardor en varias partes de su cuerpo, urticaria, pérdida extrema de peso, fatiga crónica, sudoración inexplicable, erupciones cutáneas, problemas gastrointestinales, dolores de cabeza intensos, alteraciones visuales al estar de pie, incapacidad para dormir, mareos al estar de pie, molestias sensoriales (entumecimiento intermitente en brazos, cara y extremidades inferiores), problemas de memoria y cognitivos, confusión mental, debilidad en las piernas, intolerancia ortostática, disautonomía, temblores en las piernas, sensación de desmayo, síncope vasovagal, osteopenia, osteoporosis, discapacidad e incapacidad para caminar distancias significativas sin bastón.

En 2016, el Sr. Otto dio positivo en el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), un trastorno autoinmune que puede ser incapacitante. POTS afecta una rama del sistema nervioso que regula funciones que no controlamos conscientemente, incluida la frecuencia cardíaca, la transpiración, la presión arterial y la temperatura corporal. Las personas con POTS a menudo experimentan desmayos, migrañas, ansiedad y una serie de otros problemas de salud que cambian sus vidas.

Como resultado de sus lesiones, el Sr. Otto no puede realizar las actividades normales que disfrutaría un adolescente y un adulto joven; Tuvo que abandonar la universidad por un tiempo y ya no puede trabajar. Recientemente intentó comenzar la universidad por tercera vez, pero le resulta difícil ya que tiene que tomar sus dos clases en línea mientras está en cama, debido a su condición. Y estudiar justo después de su tratamiento con IgIV es difícil. Actualmente, el Sr. Otto está inmóvil sin la ayuda de un bastón para distancias cortas y necesita una silla de ruedas eléctrica para distancias más largas. Ahora está legalmente discapacitado y debe vivir con su madre, quien actúa como su principal cuidadora.
El Sr. Otto recibe la visita de enfermeras en su casa que le administran su terapia de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) para ayudar a combatir sus lesiones autoinmunes inducidas por Gardasil. La terapia con IgIV es costosa y requiere mucho tiempo, ya que el receptor está conectado a una vía intravenosa durante horas y horas.

Continúa experimentando muchos de los síntomas inducidos por Gardasil descritos anteriormente y se ve obligado a permanecer confinado en su casa, en cama y, en general, permanece inactivo como resultado de sus lesiones. Sus graves e incapacitantes lesiones físicas, su dolor y sus limitaciones de movilidad también han tenido un impacto devastador en el bienestar emocional de Otto.

Según la denuncia, si el Sr. Otto conociera los riesgos asociados a la vacuna, nunca habría dado su consentimiento para recibirla. Asimismo, si la señora Otto hubiera sido informada sobre los conocidos riesgos de seguridad asociados con la vacuna Gardasil, nunca habría permitido que su hijo recibiera la primera inyección.

Gardasil causa más lesiones que cualquier otra vacuna

De acuerdo con la Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS), se han notificado más de 64,000 casos de eventos adversos entre personas que recibieron la vacuna Gardasil contra el VPH. Es probable que el número real de eventos adversos asociados con Gardasil sea mucho mayor, ya que los expertos estiman que sólo el uno por ciento de los eventos adversos de la vacuna se informan.

Como ilustra la denuncia presentada hoy, Gardasil ahora tiene más lesiones reportadas que cualquier otra vacuna en el mercado. El Programa de Compensación por Lesiones por Vacunas ha pagado millones de dólares en daños y perjuicios por Lesiones y muertes inducidas por Gardasil.

A pesar de las lesiones y muertes reportadas, Gardasil es también la vacuna más cara que se encuentra actualmente en el mercado. Dos dosis de Gardasil 9 cuestan aproximadamente $450 más el costo de dos visitas al consultorio médico. En 2018, Merck ganó 2.2 mil millones de dólares con las ventas de Gardasil sólo en EE. UU. En 2019, Merck obtuvo 3.7 mil millones de dólares en ingresos mundiales por Gardasil.

Acerca de Zach Otto

Zach Otto busca responsabilizar a Merck por causarle lesiones físicas y emocionales que cambiaron su vida. Su demanda acusa a Merck de anteponer, consciente e imprudentemente, las ganancias de Gardasil a la seguridad del paciente. Solicita que se evalúen daños ejemplares (punitivos) para disuadir a Merck y otros posibles acusados de participar en una conducta presuntamente reprensible similar.

"Mi vida es una batalla constante entre intentar mejorar mi vida y ser frenado por las limitaciones de mi propio cuerpo", dice el Sr. Otto. "Gardasil ha convertido mi cuerpo en una prisión, un ancla que no me brinda la capacidad de vivir una vida independiente y que restringe significativamente mi capacidad de crecer como persona. La vida con las lesiones causadas por las vacunas ha sido una batalla, no sólo para sobrevivir, sino para vivir. Es la infinidad de citas médicas y pruebas, la IgIV que recibo cada tres semanas sólo para obtener algún nivel de alivio del dolor crónico y la debilidad que sufro todos los días.

El Sr. Otto le da crédito a su perro Jekyll por haberlo ayudado a superar los mayores desafíos de su vida durante los últimos años. "Tuve la suerte de haber encontrado a Jekyll en un refugio de animales en Los Ángeles", dice. Después de pasar junto a docenas de perros, sentí un tirón instintivo que pareció decirme que él debía ser mi perro. Desde entonces, hemos pasado unos ocho años juntos, dos de los cuales fueron cuando yo todavía estaba sano y seis no. No pasa un solo día en el que no me siento agradecido de tenerlo cuidándome, en el que logra hacerme sonreír a través de su alegría incluso en mis días más difíciles”.

Los problemas de salud de Zach también han pesado mucho sobre su madre Jenn, quien obedientemente ha asumido el papel de su cuidadora principal desde que Zach sufrió las lesiones causadas por las vacunas. "Tenemos fotografías de 19 años que capturan una vida bien vivida", dice Jenn Otto. "Ver estas fotos ahora es un doloroso recordatorio de una calidad de vida que fue robada. Hemos pasado casi seis años luchando para recuperar incluso una fracción de la vida que mi hijo tenía antes de Gardasil. Desde la aprobación para los hombres en 2009, Gardasil ha sido un ataque a nuestra juventud, su objetivo ya no es específico de género. Lo que más lamento: confié el sustento de mi hijo al producto tóxico de Merck."

Acerca de Baum Hedlund Aristei & Goldman

Baum Hedlund Aristei y Goldman es una de las firmas de abogados líderes del país que representa a personas que sufrieron lesiones después de recibir la vacuna Gardasil. En la práctica durante más de 40 años, nuestra firma ha ganado más de 4 mil millones de dólares en acuerdos y veredictos en nombre de más de 20,000 clientes en todas las áreas de práctica. La firma presentó una demanda similar. Demanda contra Gardasil en nombre de Julia Balasco, 19, el mes pasado. Julia alega que sufrió lesiones graves después de recibir su primera dosis de Gardasil a la edad de 13.

El abogado Robert F. Kennedy, Jr. es co-abogado de Baum Hedlund en el litigio sobre Gardasil. Como firme defensor de los consumidores, Kennedy ha estado luchando por vacunas más seguras durante años. Su reputación como decidido defensor del medio ambiente llevó a la revista TIME a reconocerlo como uno de los “Héroes del Planeta”. El Sr. Kennedy es también el fundador y presidente de Alianza Waterkeeper y el Fundador de Defensa de la salud infantil.

Es importante señalar que, si bien actualmente existe una gran controversia en torno a las vacunas, los abogados de Baum Hedlund Aristei & Goldman desean enfatizar que nosotros y nuestros clientes no estamos en contra de las vacunas. Las vacunas tienen el potencial de erradicar enfermedades y salvar millones de vidas.

Sin embargo, nuestra firma está en contra de los esfuerzos intencionales para engañar a los consumidores sobre la seguridad y eficacia de un medicamento o vacuna. Siempre hemos luchado (y seguiremos luchando) por el derecho de los consumidores a estar plena y honestamente informados sobre los riesgos asociados con cualquier medicamento, vacuna, producto químico o dispositivo médico. Trabajaremos incansablemente para garantizar que se defiendan esos derechos y que las víctimas de la injusticia reciban compensación por sus lesiones.